財年企業(yè)亮點
•先進的QR-010通過臨床前開發(fā),為我們的臨床研究做好準備。
•先進的QR-110通過發(fā)現(xiàn)和啟動該程序的臨床前開發(fā),用于治療 CEP290基因中最常見突變的患者的LCA治療。LCA是兒童期失明的主 要遺傳原因。
•繼續(xù)構建我們的早期發(fā)現(xiàn)平臺,其中包含許多令人興奮的計劃,這些計劃可以增加我們的候選產(chǎn)品系列,以治療具有非常高的未滿 足醫(yī)療需求的嚴重遺傳疾病。
•完成私募融資融資,從高質(zhì)量的機構投資者籌集約4200萬歐元的總收益。
•與囊性纖維化基金會的子公司Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics,Inc。(“CFFT”)達成協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,CFFT 同意向我們提供高達300萬美元的資金,用于支持QR-010的臨床開 發(fā)。囊性纖維化基金會是一個專業(yè)的患者倡導組織
提供財務 支持和訪問其治療發(fā)展網(wǎng)絡,CF關鍵意見領袖網(wǎng)絡,以及廣泛的臨 床試驗網(wǎng)絡基礎設施,支持精選的CF藥物開發(fā)計劃。
•于二零一四年九月成功完成我們于納斯達克全球市場的首次公開 發(fā)售,以每股13.00美元的公開發(fā)售價配售8,625,000股普通股,其 中包括承銷商全權行使其購買1,125,000股額外普通股的選擇權,從而導致在包銷折扣和傭金以及其他估計發(fā)售費用后,總凈收益約 為1.02億美元(7930萬歐元)。
•于2014年10月與PARI Pharma GmbH達成協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,本公 司獲得使用PARI eflow技術的獨家許可,用于在囊性纖維化的ΔF508突變中管理基于寡核苷酸的藥物,并可選擇將這種排他性擴 展到其他CF突變的使用。根據(jù)協(xié)議條款,我們已經(jīng)支付了前期付款,開發(fā)工作費用,并且有義務在市場授權后進行基于銷售的特許權 使用費支付。
•通過增加Noreen Henig擔任首席開發(fā)官和Smital Shah擔任首席財 務官,顯著加強了我們的管理團隊。
•正式任命我們的監(jiān)事會,由行業(yè)資深人士和思想領袖組成,為制 藥和生物技術行業(yè)帶來重要的運營,國際,監(jiān)管和高級管理經(jīng)驗,包括Dinko Valerio,Henri Termeer,Antoine Papiernik和 Alison Lawton。
隨后發(fā)生的事件
•Paul Baart被提名擔任我們的監(jiān)事會成員和審計委員會主席,將 在2015年度股東大會上任命。Paul通過其在荷蘭和美國的公共會計 職業(yè)生涯,為監(jiān)事會和審計委員會帶來了豐富的經(jīng)驗。在普華永道 荷蘭,他曾擔任管理和監(jiān)督委員會成員,同時也是普華永道國際全 球董事會成員。在普華永道期間,保羅的客戶包括多家大型私營和 公共跨國公司,涉及多個行業(yè)。他的資格包括擔任Royal NIVRA主 席,荷蘭注冊會計師協(xié)會(現(xiàn)為NBA),荷蘭年度報告委員會(RJ )成員,Nyenrode商業(yè)大學監(jiān)事會成員,阿姆斯特丹上訴法院 (Ondernemingskamer)企業(yè)分會外部成員,中央住房基金(CFV) 董事會成員和荷蘭Grant Thornton公共利益委員會主席。他曾在阿 姆斯特丹的Vrije Universiteit學習商業(yè)經(jīng)濟學,并在那里通過了 注冊會計師考試。我們相信,Paul在公共會計方面的重要國際經(jīng)驗 以及他在管理,監(jiān)督和董事會咨詢方面的豐富經(jīng)驗為他提供了資格 和技能,使其成為我們監(jiān)事會非常有價值的補充。他曾在阿姆斯特 丹的Vrije Universiteit學習商業(yè)經(jīng)濟學,并在那里通過了注冊會 計師考試。我們相信,Paul在公共會計方面的重要國際經(jīng)驗以及他 在管理,監(jiān)督和董事會咨詢方面的豐富經(jīng)驗為他提供了資格和技能,使其成為我們監(jiān)事會非常有價值的補充。他曾在阿姆斯特丹的Vrije Universiteit學習商業(yè)經(jīng)濟學,并在那里通過了注冊會計師 考試。我們相信,Paul在公共會計方面的重要國際經(jīng)驗以及他在管 理,監(jiān)督和董事會咨詢方面的豐富經(jīng)驗為他提供了資格和技能,使 其成為我們監(jiān)事會非常有價值的補充。
2014年年度報告
ProQR Therapeutics NV將于2015年第二季度發(fā)布2014年20-F表格,法定年度報告和薪酬報告年度報告。報告將在我們的網(wǎng)站 http://www.**oqr.com上公布。
ProQR Therapeutics致力于通過創(chuàng)造轉化性RNA藥物來改變生活,用于治療嚴重疾病,如囊性纖維化和Leber先天性黑朦。基于我們 獨特的專有RNA修復平臺技術,我們正在考慮患者和親人的需求。自2012年以來。
本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述之外的所有陳述均為前 瞻性陳述,通常用“預期”,“相信”,“可能”,“估計”,“ 期望”,“目標”,“打算”等術語表示。“期待”,“可能”,“計劃”,“潛力”,“預測”,“項目”,“應該”,“意志 ”,“愿意”和類似的表達方式。前瞻性陳述基于管理層的信念和 假設以及截至本新聞稿發(fā)布之日可向管理層提供的信息。這些前瞻 性陳述包括但不限于有關QR-010臨床開發(fā)的陳述,我們正在進行的和計劃中的候選產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),我們管理團隊和監(jiān)督委員會的補充影響,我們與CFFT的協(xié)議以及PARI Pharma GmbH。
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法國巴黎 - 2015年2月10日 - LYSOGENE是一家領先的臨床階段基 因治療生物技術公司,致力于為影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的嚴重 孤兒病的突破性治療的開發(fā)和商業(yè)化,今天宣布它已進入與位于馬 薩諸塞州伍斯特的馬薩諸塞大學醫(yī)學院(UMMS)和位于阿拉巴馬州 奧本市的奧本大學(AU)進行戰(zhàn)略合作。通過合作,LYSOGENE,UMMS和AU將開發(fā)支持IND的支持性臨床前研究GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病,這是一種罕見的遺傳性疾病,以嚴重的神經(jīng)損傷為特征,采用腺相 關病毒(A****)基因治療技術。
此次合作將結合LYSOGENE在CNS疾病基因治療方面的杰出翻譯和臨 床專業(yè)知識,以及UMMS和AU的獨特臨床前專業(yè)知識和基礎設施,設 計和測試基于創(chuàng)新A****的基因治療方法,以治療GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病。
使用A****基因療法開發(fā)GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病的潛在治療方法于2005年 由UMMS神經(jīng)病學系和基因治療中心副教授Miguel Sena-Esteves博士和副教授Douglas R. Martin博士發(fā)起。在Scott-Ritchey研究中 心和AU的解剖學,生理學和藥理學系。研究人員開發(fā)的方法在注射 少數(shù)顱內(nèi)部位后使用A****載體治療整個腦和脊髓。臨床前研究表明,未經(jīng)治療的GM1貓的壽命從8個月顯著延長至A****治療的貓超過4。5年,生活質(zhì)量顯著提高。結果發(fā)表于2014年的科學轉化醫(yī)學 (McCurdy,VJ,et al。,貓科動物顱內(nèi)基因治療后神經(jīng)系統(tǒng)疾病 持續(xù)正常化。科學轉化醫(yī)學,2014。6(231):p。231ra48)。
“我們對馬薩諸塞大學醫(yī)學院和奧本大學的合作感到非常興奮,這 對于為患有GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病(一種嚴重衰弱性疾病)的患者開發(fā) 治療方法邁出了重要一步。LYSOGENE的創(chuàng)始總裁兼首席執(zhí)行官 Karen Aiach表示,對于這些患者及其家屬中的每一個,目前都沒 有選擇和迫切需要安全有效的治療。“基于A****的療法特別適用于 CNS的遺傳性疾病。在這項新計劃中,LYSOGENE將利用其獨特的能 力開發(fā)這些療法,并將其帶給未滿足需求的患者。我們還將通過與 該領域的領導者合作,加強我們的科學和技術基礎。”“與LYSOGENE合作將使我們能夠利用他們的臨床和轉化專業(yè)知識,推進基因轉移療法的開發(fā),以治療患有GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病的患者,”Sena-Esteves說。“在我們看來,最重要的是能夠為遭受這種可 怕疾病的兒童提供潛在的治療。最終,這就是驅動我們所有人的動 力。”GM1的神經(jīng)節(jié)苷脂病GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病是一種罕見的遺傳性神經(jīng)退 行性疾病,其特征在于嚴重的認知和運動發(fā)育遲緩,導致大多數(shù)患 者在很小的時候死亡。
它是由GLB1基因的突變引起的,GLB1基因編碼一種叫做β-半乳糖 苷酶的酶,它可以回收神經(jīng)元中的分子(GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂)。這種 腦脂質(zhì)對于正常功能是必不可少的,但其過多導致神經(jīng)變性,導致 GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病的嚴重神經(jīng)癥狀。
GM1影響100,000到200,000新生兒中的1個并且以常染色體隱性模式 遺傳。根據(jù)發(fā)病年齡和癥狀嚴重程度,GM1-神經(jīng)節(jié)苷脂病可分為三 種主要臨床表型:I型(嬰兒),II型(晚期嬰兒/青少年)和III 型(****)。目前尚無治療此病的方法。
LYSOGENE
LYSOGENE是一家臨床階段生物技術公司,致力于為患有罕見疾病和 高度未滿足的醫(yī)療需求的患者開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法。在過去的幾 年中,LYSOGENE的團隊以前所未有的方式將其rA****rh10主導產(chǎn)品從 Sanfilippo轉換為床邊。它的主要產(chǎn)品是Sanfilippo綜合征,這是 一種神經(jīng)退行性溶酶體貯積癥,被認為是基因治療的完美模型。LYSOGENE目前正在將其管道擴展到其他疾病,這些疾病的醫(yī)療需求 很高。Lysogene于2009年推出。它于2014年5月與領先的生命科學 投資者Sofinnova Partners,BPI Innobio和Novo AIS完成了A系列 融資。有關LYSOGENE的更多信息,請訪問http://www.**sogene.com
馬薩諸塞大學醫(yī)學院
馬薩諸塞大學醫(yī)學院(UMMS)是大學系統(tǒng)的五個校區(qū)之一,由醫(yī)學 院,生物醫(yī)學科學研究生院,護理研究生院,蓬勃發(fā)展的研究企業(yè) 和創(chuàng)新的公共服務倡議組成。,英聯(lián)邦醫(yī)學。它的使命是通過其 臨床合作伙伴麻省大學紀念醫(yī)療保健公司的開拓性教育,研究,公 共服務和醫(yī)療保健服務,促進英聯(lián)邦人民的健康。通過這樣做,它 已建立了世界級研究機構和初級保健教育領導者的聲譽。醫(yī)學院每 年吸引超過2.4億美元的研究經(jīng)費,成為全美排名前50位的醫(yī)學院 之一。2006年,UMMS的Craig C. Mello博士,霍華德休斯醫(yī)學研究 所和布萊斯大學分子醫(yī)學系主任與斯坦福大學的同事Andrew Z. Fire博士一起被授予諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,因為他們發(fā)現(xiàn)了與 RNA干擾(RNAi)有關的發(fā)現(xiàn)。2013年艾伯特謝爾曼中心的開業(yè)迎 來了校園生物醫(yī)學研究和教育的新時代。謝爾曼中心旨在最大限度 地提高各領域的合作,是科學家們在新興科學領域進行新穎研究的家園,其目標是將新發(fā)現(xiàn)轉化為人類疾病的創(chuàng)新療法。他們的發(fā)現(xiàn) 與RNA干擾(RNAi)有關。2013年艾伯特謝爾曼中心的開業(yè)迎來了 校園生物醫(yī)學研究和教育的新時代。謝爾曼中心旨在最大限度地提 高各領域的合作,是科學家們在新興科學領域進行新穎研究的家園,其目標是將新發(fā)現(xiàn)轉化為人類疾病的創(chuàng)新療法。他們的發(fā)現(xiàn)與 RNA干擾(RNAi)有關。2013年艾伯特謝爾曼中心的開業(yè)迎來了校 園生物醫(yī)學研究和教育的新時代。謝爾曼中心旨在最大限度地提高 各領域的合作,是科學家們在新興科學領域進行新穎研究的家園,其目標是將新發(fā)現(xiàn)轉化為人類疾病的創(chuàng)新療法。
奧本大學和獸醫(yī)學院
奧本大學提供指導,研究和外展服務,使阿拉巴馬州和國家受益超 過155年,是一個獨特的大學,被指定為陸地,海洋和太空資助機 構。奧本每年為該州提供近50億美元的經(jīng)濟貢獻,擁有超過25萬名 畢業(yè)生,并為超過25,000名研究生和本科生提供140個學位課程。有關奧本大學的更多新聞,請訪問http://www.**burn.edu。獸醫(yī)學院是南 方最古老的獸醫(yī)醫(yī)學項目,其使命是培養(yǎng)個人在獸醫(yī)方面的卓越職 業(yè),包括私人和公共實踐,工業(yè)醫(yī)學,學術和研究。學院致力于三 個戰(zhàn)略目標:(1)提高學生的成功率; (2)促進發(fā)現(xiàn); (3)實 行獸醫(yī)的最高標準。有關更多信息,請訪問 http://www.vetmed.auburn.edu。Scott-Ritchey研究中心的使命是改善伴 侶動物的健康狀況,并將這些發(fā)現(xiàn)轉化為臨床和科學界,以促進其 在人類中的應用。
彗星生物精煉公司獲得Sofinnova Partners領導的融資
公司邁向第一家商業(yè)纖維素葡萄糖工廠
Comet開發(fā)了一種專利技術,用于將木材,麥稈,甘蔗渣,玉米秸 稈和類似的農(nóng)業(yè)廢棄物轉化為高純度葡萄糖漿。由于其高產(chǎn)量和短 生產(chǎn)時間,該方法允許更小的設施更接近生物質(zhì)來源,具有更低的總生產(chǎn)成本.comet以每天5干噸的示范規(guī)模證明了該技術,并且具 有良好的商業(yè)規(guī)模。
“我們非常高興地歡迎Sofinnova Partners成為我們的投資者”,Comet創(chuàng)始人兼首席技術官Andrew Richard博士評論道,“他們帶 來了豐富的經(jīng)驗,良好的業(yè)績記錄以及可再生能源行業(yè)廣泛的聯(lián)系 網(wǎng)絡。他們的支持將有助于加速Comet纖維素葡萄糖技術的商業(yè)化。”新的Comet總監(jiān)和Sofinnova綠色種子基金合作伙伴JoškoBobanović 說:“Comet為纖維素葡萄糖市場帶來了范式轉變”,這種規(guī)模化,獨特而強大的技術可以生產(chǎn)具有成本競爭力的高品質(zhì)纖維素葡萄 糖,從而使許多參與者短期內(nèi)轉向非食品可再生原料,同時提高利 潤率。”Comet計劃其首個商業(yè)示范設施,每天生產(chǎn)100干噸葡萄糖漿,并積 極開發(fā)上游和下游商業(yè)合作伙伴關系。與來自玉米或甘蔗的食用糖 相比,使用可持續(xù)的非食物來源可以降低總體成本和價格穩(wěn)定性。高質(zhì)量的葡萄糖可用于生物基化學品和生物燃料。
Comet Biorefining Inc.
Comet Biorefining是可持續(xù)高質(zhì)量,具有成本競爭力的纖維素葡 萄糖技術的領先供應商,可用于可再生生物燃料和生物化學品。該公司的專有技術允許將木材,麥稈,甘蔗渣,玉米秸稈和其他農(nóng)業(yè) 廢料轉化為高純度纖維素葡萄糖漿。與諸如玉米或甘蔗等食物糖源 相比,這些非食物來源提供更低的成本和價格穩(wěn)定性.comet以每 天5干噸的規(guī)模展示,專注于商業(yè)規(guī)模化和與可再生能源行業(yè)應用的商業(yè)合作伙伴關系的發(fā)展。
Comet Biorefining Inc.
700 Collip Circle,Suite***
London,Ontario,CANADA N
Andrew Richard,博士CTO和創(chuàng)始人
(519)494-***
info**[ta]**etbiorefining.com
http://www.**metbiorefining.com
GlycoVaxyn,未來企業(yè)旅館,Sofratova Partners,estrachetéeparGlaxoSmithKline pour
Avec la vente de GlycoVaxyn,SofinnovaPartnersréalisesa14è meshortie/ IPO en 24 mois pour une valeur d'entreprise totale de 3,4 milliards de dollars
法國巴黎 - 11février2015。Sofinnova Partners,sociétédecapital-risquebaséeàParis,annonce la vente de GlycoVaxyn,unesociétédesonportefeuillespécialiséedansledé veloppementdevaccinsconjuguésin創(chuàng)新,àGlaxoSmithKlinepour un montant 212 M $。Investisseur depuis l'amorçagesen2006,Sofinnova Partners a activement soutenu la croissanceult érieuredeGlycoVaxynetdemeuréleprincipal actionnairejusqu'à aujourd'hui。
Spécialiséedansrade laprochainegénérationdevaccinsconjugué s,GlycoVaxynancrééunplateformerévolutionnairedebio- conjugaison qui permet de produire desvaccinsconjuguésgrâceàunprocprocédébiologiquequiévitele snombreuxcontavénientsassociéauxméthodeschimiquesutilisées àcejour。Cetteplateformepririétairepermetdedévelopperdesvaccins complex multivalentsdefaçonplussimple,plus rapide et plus fiable。Utilisésdepuisplus de quarante ans pour lutter contre les infectionbactériennes,commelaséningiteetla pneumonie,lesvaccinsconjugusésreprésententinitellementprè sde30%des ventes de vaccins annuelles dans le mon***
Depuis l'amorçageautourde Michael Waker,le fondateur et Directeur scientifique,Sofinnova Partners ajouéunrôledéterminantpouraccélérerlacroissance de GlycoVaxyn,mettantàliversonréseaufinancieret industriel。Au cours des ans,Sofinnova Partners一家公司,位于 Sofinova,PartnersetcédéeàAllerganen 2005,de Gerd Zettlmeissl,PrésidentdeGlycoVaxynetprécédemmentPDGd'Intercell,et de Paul-Henri Lambert,PrésidentduConseil Scientifique de GlycoVaxyn。Actuellement,GlycoVaxyn emploie50salariés,dispose de cinq produitsendéveloppement,Graziano Seghezzi,Partenaire chez Sofinnova Partners et membre du Conseil de surveillance de GlycaVaxyn,déclare:«soutenir des scientifiques et entrepreneurs visionnaires autour d'une technologie derupturebénéficiantd'unesolideopririétéintellectuelleest au coeur delastratégiedeSofinnova Partners; et c'est exactement ce que nous avons compleli avec GycoVaxyn。在 qu'investisseur'早期階段',nous mobilisons nosressourcesfinancièresetnotreréseaupouraider lesentrepreneursàdévelopperauau leur enturpris***
Philippe Dro,PDG de GlycoVaxyn,poursuit:«investisseur historique de GlycoVaxyn,Sofinnova Partners a pleinementjouésonrôledecapital-risqueur avec une vision long terme。De l'amorçagejusqu'àaujourd'hui,ilestrestél'actionnairele plus important,etdefaçononactivecontribuéànotrecroissance»。
Avec la vente de Glycovaxyn,SofinnovaPartnersréalisela14è mesortreie/ IPO en 24 mois d'uneociétédeson portefeuille,pour une valeur d'entreprise totale de 3,4 milliards de dollars。非常友好的,Sofinnova合作伙伴企業(yè)家和企業(yè)的介 紹,我們的企業(yè)資源總額為6.5億美元,工業(yè)企業(yè)名稱為 OmtheraPharmaceuticalscédéeàAZouEOSàClovisOncology,et et v。des Introductions en bourse sur le Nasdaq,comme celle de DBV Technologies(DBVT)ou Ascendis Pharma(ASND)。
伙伴Sofinnova Partners estunessociétédecapital- risqueindépendantebaséeàParis。Depuis plus de 40 ans,lasociétéafinancéprèsde500sociétés - start-up,spin- offetopérationsderetournement。Elle是一個伴隨者和大獎的企 業(yè)家européensdansle domaine des sciences de la vie。Avec 1,3 milliard d'euros ss getion,l'équipedeSofinnova Partners,重新開始提供服務,并在這里提供服務,這是一個全新的領導者。Pour en savoir plus,consultez http://www.**finnova.fr
Pour plus d'information sur GlycoVaxyn,veuillez consulter le site delasociété:http://www.**ycovaxyn.com
ProQR宣布首次公開募股定價
荷蘭萊頓,2014年9月18日 - ProQR Therapeutics今天宣布首次公 開發(fā)行7,500,000股普通股的定價,首次公開發(fā)售價為每股普通股 13.00美元。此外,ProQR已授予承銷商30天期權,可以公開發(fā)售價 格減去ProQR的額外1,125,000股普通股,減去承銷折扣和傭金。扣 除承銷折扣及傭金及ProQR應付的其他估計發(fā)售開支后,首次公開 發(fā)售所得款項凈額預計約為88,400,000美元。根據(jù)慣例成交條件,此次發(fā)售預計將于2014年9月23日左右完成。ProQR的普通股已獲準 在納斯達克全球市場上市,預計將于9月18日以“PRQR”符號開始 交易,Leerink Partners和德意志銀行證券公司作為此次發(fā)行的聯(lián)合賬簿 管理人。JMP Securities擔任首席經(jīng)理,HC Wainwright&Co.,LLC擔任此次發(fā)行的聯(lián)合經(jīng)理。
有關這些證券的登記聲明已于2014年9月17日由證券交易委員會宣 布生效。此優(yōu)惠只能通過招股說明書進行,招股說明書的副本可從
Leerink Partners LLC
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37th floor,Boston,MA 02***
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或致電(800)503-***
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本新聞稿不構成在注冊或資格認定之前在任何州或管轄區(qū)內(nèi)出售或 征求購買要約或要約出售這些證券的要約,此類要約,招攬或出售 將是非法的。根據(jù)任何此類州或司法管轄區(qū)的證券法。
我們是一家創(chuàng)新的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療嚴重 遺傳性疾病的基于RNA的療法,最初的重點是囊性纖維化。利用我 們獨特的專有RNA修復技術,我們相信我們將能夠治療由于某些類 型的基因突變導致單個蛋白質(zhì)缺陷的遺傳疾病。我們相信這是一種 獨特的方法,與小分子,基因治療和其他治療策略相比具有優(yōu)勢。
ObsEva SA任命Ben TG Tan為商業(yè)和商業(yè)發(fā)展副總裁
瑞士日內(nèi)瓦,2014年9月10日 - ObsEva是一家總部位于瑞士的專業(yè) 生物制藥公司,致力于女性生殖醫(yī)學創(chuàng)新藥物的開發(fā)和商業(yè)化,今 天宣布任命Ben TG Tan為商業(yè)和商業(yè)發(fā)展副總裁。
Ben為ObsEva帶來了超過25年的臨床階段生物技術和制藥公司的業(yè) 務開發(fā),許可和戰(zhàn)略營銷經(jīng)驗。
“我很高興Ben加入ObsEva,因為他的經(jīng)驗對于進一步擴大和優(yōu)化 ObsEva的產(chǎn)品線以滿足未滿足的醫(yī)療需求并為所有利益相關者創(chuàng)造 最高價值非常寶貴”,Ernest Loumaye,首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 ObsEva。
Ben從Evolva SA加入ObsEva,在那里他成功剝離了其第二階段的主 要資產(chǎn),這是Evolva從藥物開發(fā)到健康,保健和營養(yǎng)成分的戰(zhàn)略轉 變的一部分。作為Speedel AG(2001-2008)的業(yè)務開發(fā)和許可負 責人,Ben在2005年9月獲得了臨床前和臨床資產(chǎn),并為Speedel的首次公開募股做出了貢獻。2008年,Speedel被Novartis Pharma AG以10億瑞士法郎的價格收購后,他加入了諾華公司。擔任全球項 目戰(zhàn)略營銷總監(jiān),領導抗血小板藥物的商業(yè)化活動。在加入 Speedel之前,Ben曾擔任Organon NV的全球許可主管,該公司是女 性健康護理領域的領導者。
Ben在羅氏荷蘭開始了他的制藥行業(yè)職業(yè)生涯,擔任醫(yī)院產(chǎn)品的銷 售代表,并成為醫(yī)療營銷主管,在與Amgen Europe的聯(lián)合推廣中成 功推出了Neupogen(filgrastim),隨后轉到羅氏總部。巴塞爾作 為與Sigma-Tau和Genentech共同開發(fā)的各種第3階段資產(chǎn)的全球業(yè) 務負責人。
Ben擁有阿姆斯特丹自由大學醫(yī)學生物學碩士學位(優(yōu)等生)。
ObsEva SA是一家總部位于瑞士的專業(yè)生物制藥公司,致力于開發(fā) 和
商業(yè)化用于女性生殖醫(yī)學的創(chuàng)新藥物。ObsEva成立于2012 年11月,由Ernest Loumaye博士,博士和AndréChollet博士創(chuàng)立。Ernest Loumaye是
女性生殖醫(yī)學專家,在生物制藥行業(yè)擁有20年的經(jīng)驗。
Ernest Loumaye曾是PregLem SA的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,PregLem SA是一家成功的生物制藥公司,于2010年被Gedeon Richter收購.AndréChollet 是藥物和藥物化學領域的專家,在該領域擁有超過30年的經(jīng)驗。生物制藥行業(yè),包括Biogen,GSK和Merck Serono。
在Merck
KGaA 收購該公司之前,AndréChollet 負責Serono的早產(chǎn)計劃。
ObsEva的創(chuàng)始資產(chǎn)是臨床開發(fā)早期階段的創(chuàng)新產(chǎn)品,涉及
早產(chǎn)和不孕癥治療以及生殖醫(yī)學的其他適應癥。
http://www.**seva.com。
Flexion Therapeutics宣布為候選人FX006發(fā)布美國專利申請表
專利支持FX006配方技術并為2031年提供知識產(chǎn)權保護
馬薩諸塞州伯靈頓,2014年9月9日(全球新聞) - Flexion Therapeutics,Inc。(納斯達克股票代碼:FLXN)今天宣布,美 國專利商標局已發(fā)布題為“皮質(zhì)類固醇”的物質(zhì)組合專利(No. 8828440)用于治療關節(jié)疼痛,“為FX006提供保險,FX006是該公 司的主要臨床產(chǎn)品候選藥物。FX006是曲安奈德(TCA)的新型非阿 片類藥物,持續(xù)釋放的關節(jié)內(nèi)(IA)制劑。該專利描述并要求保護 一種可注射制劑,其包含在聚(乳酸 - 共 - 乙醇酸)共聚物 (PLGA)基質(zhì)中含有TCA的受控或持續(xù)釋放的微粒。
“該專利的發(fā)布標志著Flexion的一個重要里程碑,因為它可以長 時間直接保護我們的主導產(chǎn)品FX006,并為其最終的商業(yè)化提供關 鍵基礎,”總裁兼首席執(zhí)行官,醫(yī)學博士邁克爾克萊曼說。“根據(jù) 迄今為止的臨床數(shù)據(jù),我們對FX006在治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎(OA )患者中發(fā)揮重要作用的前景充滿熱情。這項專利,連同上周公布的FX006關鍵性3期臨床試驗的計劃開始提前一年,使我們更接近實 現(xiàn)這種新療法的潛力。”FX006旨在為膝關節(jié)OA的治療提供長期緩解疼痛,同時可能避免與 立即釋放類固醇相關的不良全身效應。去年,Flexion宣布了一項 2b期OA劑量范圍試驗的結果,該試驗表明,與標準治療IA立即釋放 類固醇相比,FX006可提供更好的疼痛緩解。Flexion最近還公布了 FX006的2a期滑液藥代動力學(PK)試驗的正面臨床臨床試驗結果,該試驗首次證明,單次IA注射FX006可在關節(jié)液中提供治療濃度的FX006至少12周。FX006的關鍵性2b期驗證性臨床試驗目前正在招 募患者,并且預計2015年上半年將獲得一線數(shù)據(jù)。根據(jù)最近與美國 食品和藥物管理局(FDA)召開會議以審查FX006的臨床開發(fā)計劃,Flexion本月早些時候宣布計劃加速啟動FX006至2014年底的關鍵性 3期臨床試驗,并預計完成2015年下半年的試驗。第3階段試驗將是 一項國際性,多中心,隨機,盲法,單劑量研究,共有462例膝關 節(jié)OA患者。它將有三個獨立的手臂,包括40毫克劑量的FX006,安 慰劑和40毫克劑量的TCA。該試驗的主要目的是為NDA提交第二個針 對安慰劑的關鍵療效數(shù)據(jù)集。此外,該試驗將提供針對當前護理標 準,即時釋放TCA的關鍵比較數(shù)據(jù)集,Flexion Therapeutics
本新聞稿中非歷史事實的陳述,包括有關Flexion未來的陳述,其候選產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展,FX006專利保護的潛在持續(xù)時間和影響,預期的臨床和其他里程碑(包括時間)這些里程碑),以及 FX006在治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者中的潛在作用是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于管理層在本新聞稿發(fā)布之日的預期和假設,并 受到眾多風險和不確定因素的影響,這可能導致實際結果與此類聲 明明示或暗示的結果大不相同。這些風險和不確定性包括但不限于 與發(fā)現(xiàn)過程相關的風險,Flexion向美國證券交易委員會(SEC)提 交的文件中描述的其他風險和不確定性,包括Flexion在截至2013 年12月31日的年度10-K表格年度報告中的“風險因素”標題以及隨 后向美國證券交易委員會提交的文件。我們鼓勵您閱讀Flexion提 交給美國證券交易委員會的文件,該文件可在http://www.**c.gov上查閱,以討論這些風險和其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性 陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日,并且Flexion不承擔更新或修 改任何陳述的義務。可在http://www.sec.gov上查詢這些以及其他風險和 不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之 日,并且Flexion不承擔更新或修改任何陳述的義務。可在 http://www.sec.gov上查詢這些以及其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發(fā)布之日,并且Flexion不承擔 更新或修改任何陳述的義務。
聯(lián)系方式:媒體聯(lián)系人
財務和行政副總裁,Flexion Therapeutics,Inc
電話:781-305-***
ldavidson**[ta]**xiontherapeutics.com
資料來源:Flexion Therapeutics,Inc。
Sofinnova Partners任命Henrijette Richter為合伙人
巴黎。2014年9月2日。Sofinnova Partners是一家位于巴黎的生命 科學風險投資公司
任命Henrijette Richter為合伙人,加強 了其投資團隊。
Henrijette在風險投資領域擁有超過十年的投資經(jīng)驗。在過去的七 年里,她是Novo Seeds的投資總監(jiān),這是她共同創(chuàng)立的Novo A / S (丹麥)的一部分。Henrijette擁有哥本哈根大學的分子生物學博士和工業(yè)科學家學位,并在劍橋麻省理工學院癌癥研究中心獲得博士后獎學金。她曾在多家生物技術公司的董事會投資和服務,如 Affinicon,Orphazyme,EpiTherapeutics,Avilex Pharma和 Lysogene。
Henrijette Richter說:“我很高興加入Sofinnova Partners經(jīng)驗 豐富,才華橫溢的團隊。我們過去通過共同投資共同合作,共同擁 有共同愿景,支持強大的企業(yè)家,幫助他們成功地將突破性的創(chuàng)新 推向市場。
Sofinnova Partners執(zhí)行合伙人Denis Lucquin說:“Henrijette 是我們團隊的一個很好的補充,我們非常高興地歡迎她。Henrijette在我們的領域擁有扎實的投資經(jīng)驗,卓越的科學背景和 強大的網(wǎng)絡,特別是在斯堪的納維亞半島,這是我們戰(zhàn)略的重要領 域。
Auris Medical Holding AG宣布完成首次公開募股
瑞士ZUG,2014年8月11日 - Auris Medical Holding AG今天宣布 其先前宣布的首次公開發(fā)行9,400,000股普通股,首次公開發(fā)售價 格為每股普通股6.00美元。此外,自2014年8月6日起,Auris Medical授予承銷商30天期權,以公開發(fā)售價格減去額外1,410,000 股普通股,減去承銷折扣。Auris的普通股獲準在納斯達克全球精 選市場上市,并于2014年8月6日以“EARS”符號開始交易。
Jefferies LLC和Leerink Partners LLC擔任此次發(fā)行的聯(lián)合賬簿管理人。JMP Securities LLC和Needham&Company,LLC擔任此次 發(fā)行的聯(lián)合經(jīng)理。
有關這些證券的注冊聲明已于2014年8月5日由美國證券交易委員會 (“SEC”)宣布生效。此次發(fā)行僅通過招股說明書進行,其副本 可從以下公司獲得:
Auris Medical Holding AG
Thomas Meyer博士,董事長兼首席執(zhí)行官
電話:+41 41 729 7***
電子郵箱:ear**[ta]**ismedical.com
Jefferies LLC證券發(fā)行管理人
Equity Syndicate Prospectus Department,
520 Madison Avenue,2nd Floor,New York,NY 1***
電子郵件:Prospectus_Department**[ta]**feries.com
或致電(877)547- ***
Call:(877)547-***
Leerink Partners LLC,證券發(fā)行管理人
Syndicate Department,One Federal Street,
37th floor,Boston,MA 0***
電子郵件:syndicate**[ta]**rink.com
或 致電(800)808-***
Call:(800)808-***